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實驗室耗材如何管理

更新時間:2016-09-27      點擊次數(shù):1916

      《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中對“服務(wù)和供應(yīng)品的采購”都有相應(yīng)的規(guī)定,明確了實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和貯存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。“服務(wù)”是指采購儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、計量檢定,環(huán)境設(shè)施的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)等服務(wù);“供應(yīng)品”是指實驗室所需儀器設(shè)備和消耗性材料。

 

明確管理職責(zé)

      實驗室應(yīng)提高人員的思想意識,切實的認(rèn)識到供應(yīng)品對檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生的重大影響,建立健全驗收制度,落實責(zé)任;實驗室應(yīng)明確實驗室的安全負(fù)責(zé)人、檢驗耗材的管理部門。管理門應(yīng)制定相應(yīng)的采購、保管、使用的程序和相應(yīng)的考核制度。耗材使用部門應(yīng)明確本部門的安全責(zé)任人和耗材管理人員。

 

檢驗耗材的分類

 檢驗耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。

 

試劑類耗材包括

      化學(xué)試劑、基準(zhǔn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實驗室用水、微生物培養(yǎng)基、試劑盒、相關(guān)試劑配制的溶液或固體混合物等。非試劑類耗材包括:玻璃器皿、實驗用氣體、儀器耗材、濾紙、橡膠制品等。檢驗耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蝕、放射性等危險特性,在運輸、儲存、使用和處置中,容易造成人身傷亡、財產(chǎn)損壞或環(huán)境污染而需要特別防護(hù)的物品成為“危險品”。

 

一般管理要求

 1.制定采購計劃

      實驗室應(yīng)當(dāng)制定采購計劃并按計劃進(jìn)行采購,而一些實驗室,沒有采購計劃,對供應(yīng)品采購比較隨意,一方面增加了驗收的工作量,另一方面為檢測工作質(zhì)量造成了不穩(wěn)定的因素。采購計劃應(yīng)信息全面充分,應(yīng)明確耗材的品名、規(guī)格、級別、數(shù)量、采購時效,有保質(zhì)期的必須填寫保質(zhì)期限,是否需要證書等證明文件,涉及危險品的應(yīng)有實驗室安全負(fù)責(zé)人會簽等。

 

2.實施采購

      建立健全供應(yīng)商檔案,對同一類供應(yīng)品的供應(yīng)商至少應(yīng)保持3名以上,對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽度以及經(jīng)營的品種進(jìn)行調(diào)查評價,在供應(yīng)品的采購上做到既要經(jīng)濟(jì),更要保證質(zhì)量,一定要把供應(yīng)品的質(zhì)量放在*位;根據(jù)采購情況,定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價并記錄,通過長期的合作篩選出合格的供應(yīng)商。采購計劃實施時,向合格供應(yīng)商詢價,一般要求向2家以上的合格供應(yīng)商詢價。確定供應(yīng)商后,簽訂采購合同。

 

3.耗材驗收

      耗材驗收上即要做到全面,也要有的放矢,切合實際的對可能影響檢測質(zhì)量的環(huán)節(jié)去檢查,排除影響檢測工作的因素。這也是實驗室的經(jīng)驗和教訓(xùn)的積累。

      管理部門負(fù)責(zé)耗材的規(guī)格、級別、數(shù)量、保質(zhì)期、質(zhì)量證明文件的驗收。使用部門負(fù)責(zé)耗材質(zhì)量的驗收,對關(guān)鍵性耗材的驗收時應(yīng)制定相應(yīng)的文件來指導(dǎo)驗收工作。如刻度吸管、量筒、容量瓶等計量類玻璃器具在實驗室消耗較大,我們實際工作中不可能對每一只玻璃器具都進(jìn)行檢定,但應(yīng)至少保留一套已檢定的器具用于對采購的計量類玻璃儀器進(jìn)行比對驗收,以確定采購的玻璃儀器準(zhǔn)確度在可控范圍之內(nèi);用于痕量元素檢測用的鹽酸、硝酸、硫酸,應(yīng)通過儀器檢查其是否有背景干擾;色譜使用的有機(jī)溶劑應(yīng)通過儀器檢查被測目標(biāo)峰處是否有干擾;微生物培養(yǎng)基可以通過陰性或陽性對照試驗來驗收;實驗室用水可以根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》對相應(yīng)等級要求指標(biāo)進(jìn)行檢驗驗收。

       采購驗收工作中容易出現(xiàn)的誤區(qū),有的實驗室供應(yīng)品驗收流于形式,而有的實驗室對某一個品牌一次驗收合格了就認(rèn)為今后采購就不用再驗收了,質(zhì)量是沒問題的;有的實驗室認(rèn)為,是大廠生產(chǎn)的試劑就沒問題,就適用于所有的檢測工作。其實再好的產(chǎn)品都有一個合格率和質(zhì)量指標(biāo)的波動范圍,而我們過分相信企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量為100%而疏于驗收,這是對檢測工作極不負(fù)責(zé)任的行為,會為我們的檢測工作帶來一定的風(fēng)險。因此,未經(jīng)驗收或驗收不合格的耗材不得入庫,驗收合格的耗材方可入耗材庫,建立庫存臺賬。

 

4.耗材領(lǐng)用

      耗材領(lǐng)用時,由管理部門和使用部門做好耗材交接,并做好出庫記錄。劇毒類嚴(yán)格執(zhí)行按需領(lǐng)用,計量記錄,剩余退回的原則。瓶裝耗材在使用場所保留一定的庫存,使用部門在領(lǐng)用新耗材時將舊瓶(空瓶)退庫。退庫的空瓶由實驗室委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。

 

耗材庫管理

      耗材庫應(yīng)有詳實的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和退庫記錄,做到賬實相符。編制庫存耗材的電子文檔,實時更新,供使用和管理人員查閱。根據(jù)耗材的特性分類存放:劇毒類實行雙人雙鎖,單獨存放;氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)隔離存放;有機(jī)類與無機(jī)類分區(qū)域擺放;固體在上,液體在下等。根據(jù)耗材的儲存要求,配置安全設(shè)施,做好耗材庫環(huán)境監(jiān)控,填寫監(jiān)控記錄,確保環(huán)境滿足要求。加強(qiáng)危險品管理,劇毒類實行雙人雙鎖,計量領(lǐng)用、剩余退回。嚴(yán)禁明火和其他非耗材物品進(jìn)入庫房。

 

耗材使用管理

      耗材使用時,應(yīng)注意保護(hù)耗材的標(biāo)簽標(biāo)識,防止標(biāo)簽的污染損壞。需要特殊要求保存的應(yīng)滿足保存要求,做好相關(guān)記錄;注意耗材的有效使用期,應(yīng)在有效期內(nèi)使用耗材,超過有效期的耗材一般作為檢驗廢棄物處理,防止誤用。取用試劑后,應(yīng)及時有效封閉瓶口,防止試劑污染失效或外溢污染環(huán)境或產(chǎn)生安全事故。瓶裝試劑耗材用完后應(yīng)將空瓶退回耗材庫,不得隨意處置或丟棄空試劑瓶。配置的試劑溶液應(yīng)符合規(guī)定要求,及時書寫并加貼標(biāo)簽。應(yīng)用合適的容器存放試劑,不得用容量瓶、刻度試管等長期儲存配置溶液。實驗用氣瓶使用時應(yīng)進(jìn)行必要的固定,防止摔倒,造成事故;更換氣瓶時,應(yīng)注意閥門連接處檢漏等。

 

檢驗耗材檢查考核

      實驗室應(yīng)對耗材的管理工作進(jìn)行必要的檢查和考核。對耗材保存使用過程中容易產(chǎn)生的問題的關(guān)鍵點加以明確的要求和控制,定期進(jìn)行監(jiān)督檢查和考核。培養(yǎng)良好規(guī)范的耗材使用習(xí)慣,引導(dǎo)檢驗耗材管理工作有序合理的開展,保證實驗安全和檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

 

    總的來說,實驗室管理工作中影響檢測工作質(zhì)量的因素不少,但加強(qiáng)耗材管理是做好實驗室管理、保證檢測工作質(zhì)量的一項重要舉措,只有我們把每一項管理工作做細(xì)做規(guī)范,才能降低自身風(fēng)險更好的為客戶提供準(zhǔn)確、客觀、高質(zhì)量的檢測數(shù)據(jù)。以上觀點是根據(jù)我個人對《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)理解及管理經(jīng)驗歸納,不到之處希望同行們批評指正。

 

(來源:網(wǎng)絡(luò))

 

 

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