簡要描述:藥品中殘留溶劑的檢測和控制是藥品生產(chǎn)中*的關(guān)鍵環(huán)節(jié);因?yàn)樗幤谐:姓澈蟿┑?,所以固體藥片不能直接進(jìn)行氣相色譜分析,采用藥品中殘留溶劑檢測氣相色譜儀,頂空進(jìn)樣器,分析藥品中殘留溶劑是一種良好的檢測方法。
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藥品中殘留溶劑檢測氣相色譜儀,配自動(dòng)頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣,毛細(xì)管柱分離,氫火焰檢測器檢測其殘留溶劑含量。本公司研發(fā)的方案操作簡單,時(shí)間短,效果好,效率高,是廣大藥廠和食品藥品檢測中心進(jìn)行質(zhì)量控制*的檢測方案。
藥品中殘留溶劑檢測氣相色譜儀分析流程:
樣品制備——自動(dòng)頂空進(jìn)樣器定量管進(jìn)樣——氣相色譜儀分析——色譜工作站——數(shù)據(jù)輸出
分析條件:
色譜柱:30m*0.53mm*1um SE-30
溫度:柱溫60℃恒溫 檢測器FID:250℃
頂空條件:平衡溫度(管路,進(jìn)樣口)800℃,平衡壓力34.5Kpa, 進(jìn)樣時(shí)間0.15min
定量管:1ml 分隔管路溫度90℃,分隔平衡時(shí)間:30min
載氣:氮?dú)?/font>
儀器技術(shù)指標(biāo):
1、溫度控制:
(1)色譜柱室溫度:
·控溫范圍:室溫加8℃~420℃(設(shè)定溫度增量1℃)
控溫精度:在200℃以內(nèi) 為±0.1℃
在200℃以上為±0.2℃
溫度梯度:柱有效區(qū)域內(nèi)不大于1%
指示溫度與設(shè)定溫度之間偏差不大于0.5℃
實(shí)際溫度與指示溫度之間偏差不大于2%
程升階數(shù):線性8階。
自動(dòng)后開門降溫功能。
升溫速度:1~30℃/min,以1℃/min為增量
初時(shí)時(shí)間,終時(shí)時(shí)間:0~255分鐘,以1分鐘為增量
程序升溫重復(fù)性不大于2%
zui大加熱功率1500W
感溫元件采用PT100剛玉瓷鉑電阻
(2)汽化室溫度:
控溫精度:在200℃以內(nèi)為±0.1℃
在200℃以上為±0.2℃
zui高使用溫度420℃。
采用立式加熱、兩只100W內(nèi)熱式不銹鋼加熱棒
感溫元件采用PT100剛玉瓷鉑電阻
(3)氫焰檢測室溫度:
控溫精度:在200℃以內(nèi)為±0.1℃
在200℃以上為±0.2℃
zui高使用溫度420℃。
采用臥式加熱、兩只90W內(nèi)熱式不銹鋼加熱棒
感溫元件采用PT100剛玉瓷鉑電阻
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